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  • 国家药监局:连花清咳片获批上市

    发布时间: 2020-06-22 06:03首页:主页 > 国内 > 阅读()

    新华社中国经纬客户5月15日电据国家食品药品监督管理局官方网站消息,莲花清咳片日前已获准上市。

    资料来源:国家食品药品监督管理局,官方网站

    14日,国家食品药品监督管理局发布药品批准文件,华清克等多种药品获得批准。根据通知,联华清咳片的受理号为CXZS1900002,批准号为Z20200004,申请人为石家庄夷陵制药(002603,古坝)有限公司(以下简称“夷陵制药”)。

    有资料显示,夷陵药业是深圳证券交易所的上市公司。是石家庄夷陵制药有限公司于2001年8月28日成立的股份有限公司。公司主要致力于中成药的研发、生产和销售。

    2019年12月,夷陵药业发布现代中药产业化项目进展情况声明,表示公司已获得多项产品的临床批准,其中莲花清咳片的注册申请于2019年10月正式受理。根据夷陵药业之前的公告,莲花清咳片是继莲花清瘟胶囊/颗粒剂之后,针对呼吸系统常见疾病急性气管炎研发的另一种创新中药。其功效是宣肺化痰,止咳。用于急性气管炎-支气管炎痰热壅肺证。其症状主要为咳嗽、咳痰、痰白色粘稠或黄色,伴有发热、咽干、口渴、胸闷、大便干燥等。

    有公开报道称,莲花清咳片是一种由麻黄、石膏等组成的新型中药。用于治疗急性气管炎、支气管炎,痰热壅肺证。夷陵制药有限公司是该品种药品上市许可证的持有人。临床试验结果显示,在咳嗽症状消失率和个体症状改善方面,联华清咳片与安慰剂对照组有统计学差异。(中信经纬应用)

    特别声明:文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。
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